國產新冠藥療效不輸輝瑞

【本報訊】據《解放日報》三十日消息：二十九日，國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》在線發表了口服核甘類抗新冠病毒藥物VV116對比輝瑞奈瑪特韋片／利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用於伴有進展為重度（包括死亡）風險的輕至中度新冠病毒感染者早期治療的三期臨床研究成果，顯示研究達到設計的非劣效終點，與PAXLOVID相比，VV116組的臨床恢復時間更短，安全性更好。

三期臨床研究

VV116是我國科研人員自主研發的抗新冠病毒口服藥，可抑制新冠病毒在人體內的複製，目前處於國際多中心三期臨床研究階段。它由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心／中烏醫藥科技城（科技部“一帶一路”聯合實驗室）、臨港實驗室、旺山旺水和上海君實生物共同研發。

發表於《新英格蘭醫學雜誌》的研究由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭開展，是在奧密克戎變異株流行期間，針對我國新冠感染者開展的小分子口服藥物“頭對頭”臨床研究。中國工程院院士、瑞金醫院院長寧光表示，“這項研究證實，VV116的臨床療效不亞於PAXLOVID。如今中國抗疫政策轉向，國門即將打開，我們的研究不僅為全球抗新冠小分子藥物的研發和臨床應用提供了寶貴的數據和經驗，也將為中國抗疫事業作出貢獻。”

據介紹，這是一項多中心、單盲（研究者保持盲態）、隨機、對照三期臨床試驗，今年四月四日至五月二日，在上海七家新冠肺炎定點醫院聯合開展，共納入八百二十二例確診為伴有進展高風險的輕度至中度成人患者，按照一比一比例分配至VV116組和PAXLOVID組。最終，共有七百七十一例患者接受了VV116或PAXLOVID治療。

安全性顧慮少

至於在安全性方面，VV116比PAXLOVID的安全性顧慮更少，VV116組的不良事件發生率低於PAXLOVID組。據介紹，PAXLOVID與多種藥物存在相互作用，而VV116不會抑制或誘導主要藥物代謝酶，也不會抑制主要藥物轉運蛋白，所以與合併用藥發生相互作用的可能性很小。