特朗普吹噓“神藥”被叫停

【本報綜合報道】據新華社、香港中通社、中央社十四日消息：美國媒體報道，美國製藥企業禮來公司十三日宣佈，因潛在安全原因暫停一項新冠抗體療法的臨床試驗。

安監委暫停試驗

禮來公司沒有透露暫停試驗的具體原因，表示試驗的獨立數據安全監控委員會建議暫停繼續招募試驗參與者。

禮來公司的LY-CoV555抗體療法三期臨床試驗於八月初啟動。

這種抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附着和進入人體細胞，有望起到預防和治療新冠病毒感染的作用。

該公司表示，這項試驗由美國國家衛生研究院下屬國家過敏與傳染病研究所資助，主要評估其研發的中和抗體治療新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持數據安全監控委員會為確保試驗參與者安全而作出的決定。

安全性遭到質疑

據《紐約時報》報道，美國國家衛生研究院一位發言人在聲明中說，這項試驗已招募了三百二十六名新冠患者，獨立的數據安全監控委員會發現，在經過五天治療後，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現了不同的“臨床狀態”，這種差異超過了安全性的預定閾值，因此試驗被暫停。

據報道，這些接受抗體治療的患者同時接受了抗病毒藥物瑞德西韋治療。

禮來公司此前表示，已向美國食品和藥物管理局申請LY-CoV555單克隆抗體療法治療輕度至中度新冠確診患者的緊急使用授權，計劃十一月向美藥管局申請兩種單克隆抗體聯合療法的緊急使用授權。

據《華盛頓郵報》十月九日報道，兩位匿名的美國高級政府官員稱，美國總統特朗普和白宮幕僚長梅多斯曾致電美國食品和藥品管理局長斯蒂芬.哈恩，敦促其加快評估再生元公司和禮來公司的新冠抗體療法。

此前，特朗普點名推薦英國阿斯利康公司的新冠肺炎疫苗也出現了安全狀況，不得不暫停臨床試驗。

這是連續兩天美國兩家企業相繼宣佈因安全方面原因暫停新冠疫苗或療法的臨床試驗。十二日，美國強生公司宣佈由於一名受試者出現“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森製藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。

輝瑞測兒童疫苗

另據美國有線電視新聞網(CNN)十四日報道，美國輝瑞製藥有限公司已確認獲得美國食品和藥物管理局許可，將在年齡不低於十二歲兒童的身上試驗新冠疫苗。這將是美國首次對兒童試驗新冠疫苗。

辛辛那提兒童醫院疫苗研究中心主任羅伯特·弗倫克告訴CNN，該醫院的一個團隊將於本周開始為十六和十七歲的青少年接種疫苗，隨後將開始為十二至十五歲的兒童接種。