美本周或恢復英新冠疫苗測試
【本報訊】據中央社芝加哥/華盛頓二十日消息:四名消息人士告訴路透社,在美國食品和藥物管理局(FDA)完成受試者疑似罹患重病的調查後,英國阿斯利康公司在美國的疫苗後期試驗,最快本周就能恢復。
受試者患病被叫停
路透社報道,自從阿斯利康公司在英國的新冠肺炎疫苗試驗一名受試者,疑似罹患罕見的脊髓發炎疾病“橫貫性脊髓炎”後,在美國的大型後期臨床試驗便自九月六日暫停至今。
消息人士透露,他們得知這項試驗可能在本周稍晚恢復。至於FDA如何釐清此事件目前仍未知。FDA發言人婉拒置評。
根據一名消息人士,FDA要求試驗的研究人員在給受試者簽署的同意書上必須加註這宗事件的信息。
根據路透社取得的更新版同意書草稿,英國監管機關先前檢視這個疾病後,判定“沒有充分證據能肯定”與疫苗是否有關,並允許阿斯利康恢復在英國的試驗。
巴西、印度和南非的監管機構先前也已經允許阿斯利康恢復在當地的試驗。
英藥企與牛津研發
阿斯利康公司與牛津大學研究員合作研發的疫苗,一度被視為疫苗競賽的領先者,但因此案相關調查而暫停後期試驗。