強生疫苗或與血栓存在關聯
歐促強生標明血栓副作用
【本報綜合報道】據新華社、中央社二十日消息:歐洲藥品管理局二十日宣佈,調查發現接種美國強生公司旗下楊森製藥公司研發的新冠疫苗(下稱強生疫苗)與發生血栓之間可能存在關聯,但堅稱其益處仍大於風險。
歐洲藥管局在當天發表的一份聲明中說,其藥物警戒風險評估委員會調查後得出結論,出現血栓並伴隨低血小板應被列為強生疫苗“非常罕見”的副作用,強生疫苗的產品信息中需添加關於這一副作用的警示。
聲明指出,委員會對目前已有的所有證據進行了評估,包括八份來自美國的接種強生疫苗後發生血栓和低血小板的嚴重病例報告。此外,本次審查的病例與接種阿斯利康疫苗後發生血栓的病例“非常相似”。據悉,強生與阿斯利康疫苗的製造技術類似,都是腺病毒載體疫苗。
暫未確認血栓原因
委員會主席薩比娜 · 施特勞斯二十日在新聞發佈會上表示,目前仍無法確認引起這種副作用的具體風險因素,但該疫苗在防止感染新冠病毒上效果顯著。
她還指出,雖然出現這種副作用的風險非常低,但醫療保健人員和接種強生疫苗者均需認識到該風險,並且在接種後注意密切觀察可能出現的症狀。
歐洲藥管局提醒,接種該疫苗後三周內一旦出現呼吸急促、胸痛、腿腫、持續腹痛、持續嚴重頭痛或視力模糊以及在注射部位附近出現皮下微小血點等任何一種症狀,應立即就醫。
可依本國情況決定
藥管局負責人艾梅爾 · 庫克表示,相關調查還將繼續。她建議歐盟各成員國要根據本國情況來做出如何接種疫苗的決定。
藥管局本月七日曾宣佈,出現血栓並伴隨低血小板應被列為阿斯利康疫苗的罕見副作用,但接種該疫苗的整體收益風險仍為正。
藥管局說,強生疫苗只需單劑接種,已經獲批在歐盟地區緊急使用,但大規模接種暫時沒有啟動。
另據《紐約時報》報道,美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任瓦倫斯基十九日表示,聯邦衛生官員正在調查美國施打強生疫苗後所出現的“一些”新的未經證實案例,以判定是否為造成疫苗施打的罕見嚴重血栓疾病。目前還不清楚疫苗是否與原始案例有關。
美續調查血栓原因
CDC在隨後發佈聲明說:“目前沒有再出現施打疫苗後的罕見類型血栓經證實與強生疫苗有關。”CDC表示,如果出現任何經證實的新病例,將提交數據給預計在廿三日召開會議的CDC諮詢委員會。CDC諮詢委員會專家可能會建議開放施打、修改或限制疫苗的施打對象。
聯邦衛生官員上周表示,他們希望疫苗接種者與醫護人員能注意到這些原始案例,並在接種者出現任何嚴重不良反應後立即通報。
周二新增兩例血栓
在六名年齡介於十八至四十八歲的女性接種強生疫苗後一至三周出現血栓症狀後,衛生當局呼籲暫停施打。六人當中有一人身亡,截至上周仍有一人住院、病況危急。
二十日再度新增兩例:第七名女性與一名參與強生臨床試驗的男性。這些血栓病例似乎都是由血小板偏低引起。