ISO 發佈醫療保健產品滅菌國際標準

確保醫療設備不受任何種類的微生物污染，需要用顯微鏡觀察來檢測所有可能的污染源，包括來自環境和人員本身的污染源。

這些因素和要求是多方面的，取決於醫療設備的使用位置以及滅菌前的清洗方式。新的技術規範為滅菌器提供了首個國際認可的要求，以確保涵蓋所有的基礎層面。

ISO/TS 22421《醫療保健產品的滅菌——醫療保健設施中醫療器械終端滅菌用滅菌機的通用要求》提供了高水平的總體要求和相應的測試方法，並為進一步制訂更詳細的標準奠定了基礎。

該項標準考慮了許多有助於醫療設備安全和有效運行的因素，例如其設計和結構、指示、監測、控制和記錄設備的提供、設備的排放以及製造商需提供的信息等。

ISO/TS 22421是由ISO/TC 198“醫療保健產品滅菌”技術委員會制訂的，其秘書處是由ISO美國成員ANSI承擔。

資料來源：ISO新聞 https://www.iso.org/news/ref2636.html。