一期臨床試驗結果發佈
我吸入用新冠疫苗安全便捷
【中新社北京二十八日電】二十六日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜研發的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)一期臨床試驗數據,於國際權威醫學期刊《柳葉刀 · 傳染病》在線發表。這是國際上首個發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。
可獲得“三重保護”
研究結果顯示,霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一,產生的細胞免疫反應水平與肌肉注射相當。肌肉注射重組新冠疫苗後第二十八天進行霧化吸入加強免疫,可誘導產生高水平中和抗體。該臨床試驗於去年九月二十九日在武漢啟動,由陳薇團隊聯合武漢大學中南醫院共同完成,二期臨床試驗正在有序推進。
霧化吸入用疫苗與已獲批附條件上市的重組新冠疫苗在製劑配方、生產工藝等方面均相同。相較於注射式新冠疫苗形成的細胞免疫和體液免疫,霧化吸入用疫苗可以誘導人體產生黏膜免疫,在病毒入侵的第一道關口預防感染和阻斷傳播。接種者不需要“打針”,只需通過霧化吸入設備將疫苗吸入呼吸道及肺部,從而獲得黏膜免疫、細胞免疫、體液免疫“三重保護”。
陳薇團隊領銜研發
據軍事科學院軍事醫學研究院研究員侯利華介紹,霧化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接種,更加安全便捷,適用於大規模人群推廣使用。
陳薇團隊領銜研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已於二月二十五日獲中國國家藥品監督管理局附條件批准上市,是中國首個獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,單針接種十四天後即可獲得良好保護效果,且可以在二至八攝氏度條件下運輸保存。該疫苗目前已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國緊急使用許可。