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2021年08月19日
第A08版:要聞
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國藥武生疫苗獲批三歲以上使用

國藥集團中國生物武漢生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗(中國生物公司)

國藥武生疫苗獲批三歲以上使用

“中國生物”官方微信公眾號十八日發佈消息稱,近日,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在三至十七歲人群中緊急使用。

據觀察者網報道,中國生物武漢生物製品研究所新冠疫苗三至十七歲年齡組已經在河南省疾控中心主持下完成一/二期臨床試驗。三至十七歲人群兩針免疫後中和抗體陽轉率為百分之九十六點一,中和抗體水平和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種後安全性良好,不良反應輕微,未見嚴重不良反應,主要表現為發熱和接種部位疼痛,不良反應發生率隨接種劑次增加而降低。

隨着新冠變異毒株不斷出現,免疫屏障的構築也亟需進一步擴大範圍,三至十七歲青少年成為當前免疫屏障構築的重點人群。中國生物武漢生物製品研究所新冠滅活疫苗於今年二月二十五日獲批附條件上市後,繼續開展了三至十七歲人群的臨床試驗,安全性和有效性數據通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

中國生物武漢生物製品研究所新冠滅活疫苗於去年七月十六日起,在阿聯酋等多個國家開展了三期臨床試驗。期中分析數據結果顯示:疫苗接種安全性良好,對已確診的中重症患者保護率達到百分百,總保護效力百分之七十二點五一。交叉中和實驗結果顯示,疫苗組全程免疫後二十八天,血清抗體對目前國內外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反應。

五月三十一日,中國生物武漢生物製品研究所新冠滅活疫苗二期擴產項目正式落成投產,武漢生物製品研究所的新冠疫苗年產能超過十億劑,中國生物整體年產能超過五十億劑,為全球抗擊新冠肺炎疫情,構建人類衛生健康共同體,提供有力支撐。

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