我疫苗監管體系通過世衛評估

【中新社北京廿三日電】據中國國家藥品監督管理局網站消息，二○二二年八月二十三日，世界衛生組織(WHO)宣佈中國通過疫苗國家監管體系(NRA)評估。

世界公認科學評估

國家藥監局網站消息表示，WHO對疫苗國家監管體系的評估，是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉措和有效手段，是一項世界範圍內公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考核。

中國疫苗監管體系已於二○一一年、二○一四年先後兩次通過評估，在二○二二年七月迎來了WHO升級評估標準後的新一輪全面評估。此次評估指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。

中國疫苗安全有效

通過評估，不僅意味着中國擁有穩定、運行良好且完整統一的監管體系，能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效，也是中國疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監管體系評估作為採購該國疫苗產品的前提，即只有國家監管體系通過評估，該國企業才能申請WHO疫苗產品預認證，並列入聯合國等國際組織採購清單。此外，通過評估也是其他國家註册和採購他國疫苗產品的重要參考。

中國自首次通過疫苗國家監管體系評估以來，有國產乙型腦炎減毒活疫苗、I型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預認證，進入國際採購清單，被聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟等國際機構採購，相關產品已經出口至數十個國家和地區。新冠肺炎疫情發生以來，中國有三個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。

該消息還指出，此次中國疫苗監管體系通過WHO評估，彰顯了中國疫苗監管體系對標國際標準、監管能力和水平提升，能够保障疫苗產品安全、有效、質量可控，從而更好地守護人民健康，同時也為中國疫苗產品走出國門、助力世界公共衛生事業發展創造了良好條件。中國可在全球疫苗供應中扮演更積極角色，為促進全球、特別是發展中國家的疫苗可及性和可負擔性作出貢獻。