市面抗原檢測準確性是否有保障？

【中新社北京二十日電】針對民眾關心的目前市面上抗原檢測試劑的準確性問題，國家藥監局副局長黃果二十日在北京的一場新聞發布會上表示，藥監部門先後對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢，未發現不合格產品，整體質量穩定。

當日，中國國家市場監督管理總局召開涉疫藥品和醫療用品穩價格保質量專題新聞發布會。黃果說，抗原檢測是一種常用的檢測方法，廣泛應用於病原微生物檢測。具有操作簡單、檢測時間短，無需使用專用儀器設備，通過目視即可觀察結果等優點。但由於方法學本身限制，檢測過程中會存在假陰性或者假陽性的情況。

據專家論證，在急性感染期，體內病毒釋放大量的抗原蛋白，抗原試劑檢出率一般較高。在發病的一至五天，抗原試劑檢出率超過百分之八十。但對於無症狀感染者或在疾病潛伏期，因體內病毒量低於檢測限度，可能導致無法檢出或檢出率較低。因此，專家建議，對於出現新冠病毒感染症狀五天內的患者可以考慮使用抗原檢測試劑進行檢測。

此外，採樣和檢測過程的規範程度會顯著影響檢測結果準確性，也可能會導致假陽性或假陰性結果。民眾在檢測前要仔細閱讀產品說明書或操作手册，嚴格按要求規範採樣和操作。

“截至目前，我們已經批准四十二個抗原檢測試劑，日產量約六千萬人份，產能更高。”他強調，藥監部門始終將抗原檢測試劑作為重點品種，加大監督檢查力度。先後對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢，未發現不合格產品，整體質量穩定。