粵港澳藥品監管會議港召開

科技賦能建設藥品安全保障示範區

【本報消息】“二○二五年粵港澳大灣區藥品監管協作會議”日前於香港召開，國家藥品監督管理局副局長楊勝、廣東省藥品監督管理局長梁勤儒、香港醫務衞生局長盧寵茂、衞生署長林文健及澳門藥物監督管理局長蔡炳祥分別率團出席，就加強粵港澳大灣區藥品及醫療器械監管協作和交流，促進區域藥械監管創新發展交換意見。

楊勝會上表示，在“一國兩制”框架下，粵港澳具備獨特優勢，應通過三地協作實現資源整合，優勢互補，探索區域治理體系的創新，推動大灣區醫藥高質量發展。並對藥監工作提出三點方向，包括應強化政治意識和全局意識，為大灣區落實國家區域發展戰略貢獻藥監力量；打造更高效的三地藥品監管協作體系與網絡，借助科技與數字化手段提升監管能力，努力將大灣區建設成藥品安全保障的示範區；携手推動醫藥產業創新發展，監管與服務並重，發揮港澳資源優勢，形成合力，促進傳統產業升級，培育新興領域發展。

蔡炳祥分享澳門在落實及深化監管創新協作的最新進展，當中提到澳門《藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)》在今年三月生效，結合區域內完善的科研條件、豐富的臨床資源和人才等優勢，有助推動創新成果轉化，吸引更多國際創新藥械落地。澳門藥監局會持續支持及推動業界做好臨床試驗能力建設，促進粵港澳三地在生物醫藥領域的合作與發展。

蔡炳祥表示，在國家的政策引領及各方共同努力下，澳門在藥監制度完善、監管機制銜接及產業發展環境營造等方面均取得實質進展，粵港澳在監管協作、藥品審評合作等領域也持續深化，有力保障民眾用藥用械安全可及，推動大灣區醫藥產業協同發展。藥監局會與粵港藥監部門保持緊密溝通，持續推動三地監管創新合作，實現優勢互補、協同發展，共同為民眾的健康把關、為區域醫藥產業發展給力，推動澳門更好地融入國家發展大局。

國家藥監局在會上介紹推進粵港澳監管創新發展、深化藥品及醫療器械監管改革，以及簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的最新工作情況；粵港澳藥監部門分別介紹過去一年工作情況及下一步工作部署，就進一步加強三地監管協作、大灣區藥品審評和生產質量管理規範(GMP)檢查協作與培訓等議題進行探討。會上亦展示《工作方案》五周年專題片，回顧五年來內地與港澳在藥品及醫療器械監管創新合作的成果。