衛局回收一違反GMP規範藥物

【本報消息】衛生局訊：衛生局表示，根據藥物入口商通報，由日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd持有、德國Baxter Oncology GmbH生產的藥物“Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg”，因發現使用的原料mitomycin在生產過程中出現違反GMP規範的情況，可能會對藥物的無菌性造成影響。雖然現時製成品的無菌檢測結果仍符合標準，但作為預防措施，該藥物生產商自願回收受影響藥物。

“Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg” 在本澳屬只供醫院使用的藥物。根據藥物進口資料，上述藥物曾獲批准進口本澳共四百支，且只供應予仁伯爵綜合醫院使用。現時院內仍存有一百一十九支上述藥物未曾使用，會跟進處理。目前未有接獲有病人使用上述藥物後出現不良反應的通報。為保障公衆健康，衛生局會密切關注事件，並適時跟進處理。