生產商停供含雜質胃藥

【本報消息】衛生局訊：根據本澳藥物入口商通報，由台灣地區Weidar Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.藥廠生產的一款胃藥“胃達舒”(Weidos Film Coated Tablets 150mg)（主成分為雷尼替丁(ranitidine)）檢測到微量雜質N-Nitrosodimethylamine (NDMA)，該藥物生產商表示會暫停供應上述藥物，並自行在零售層面回收。上述藥物曾供應予本澳藥房，藥物入口商會通知相關藥房暫停銷售及回收事宜。

目前多個國家或地區的藥政部門正對“雷尼替丁”藥物中檢測到微量雜質NDMA的事件進行跟進調查，亦正收集更多數據以對此藥物的安全性作進一步評估。衛生局亦已在本澳市場上抽取多個“雷尼替丁”藥物樣本作檢驗，以確定相關藥物的NDMA含量會否超過可接受限度，有結果會盡快公佈。

NDMA為一款已知的環境污染物，並廣泛存在於水和食物中，包括肉類、乳製品和蔬菜等食物，根據國外藥政部門對所調查“雷尼替丁”藥物的化驗結果，暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。

生產商是次在零售層面回收“胃達舒”是屬預防性下架，目前仍未有確切證據顯示在“胃達舒”中所檢測出的微量NDMA會對人體構成安全風險，如病人對服用上述藥物有任何疑問，可諮詢醫生或藥劑師的意見。衛生局會密切關注此事件進展，並會在獲悉相關藥物的檢驗結果後適時跟進及公佈。