如何實現醫療產品追溯？

近期部分地區疫情反覆，引起人們討論的不僅是對疫情的關注，還有對自身、家人健康的擔憂，各種醫療防疫宣傳內容提高了人們對醫療行業服務的期望值。如何加強醫療產品分類管理，實現醫療產品追溯，從而更好地提高服務品質、保障患者安全，是擺在醫療行業面前的問題。

醫療產品供應鏈由生產企業、經營企業、協力廠商物流服務企業、醫療機構、患者等上下游環節構成，其中包括醫療產品的運輸、儲存、裝卸、搬運、包裝、配送、流通、資訊處理等。

構建一個以GS1標準為基礎的醫療產品物流資訊資料庫，能夠為醫療產品供應鏈提供資料平台，通過資料和服務的標準化，實現最大程度的資料共用，提升供應鏈物流的資料準確率。以此為基礎建設醫療產品供應鏈追溯體系，節約人力物力，滿足醫療產品行業物流發展和醫療產品跟蹤追溯的需要。

深入開展醫療產品GS1標準管理

目前有預包裝的醫療產品大部分已採用符合GS1標準的商品條碼技術進行標識，給醫藥品物流管理和藥房藥品管理提升效率，降低差錯率帶來了極大的幫助。但要實現對藥品有效的追蹤，還有必要進一步推廣GS1標準在藥品上的應用，包括採用GS1標準對藥品進行批次/序號、過期日等資訊進行標識。由此對藥品建立全過程資訊化追溯鏈條，可以有效地規範過期藥品的管理、及時處理問題藥品的召回等。

加快推進醫療器材唯一標識（UDI）應用

醫療器材唯一標識（UDI）是對醫療器材在其整個生命周期賦予的身份標識，是其唯一的“身份證”。採用統一的、標準的唯一器材標識，將有利於提高供應鏈透明度和運作效率，降低運營成本，實現資訊共用和對接，有利於不良事件的監控和問題產品的召回，提高醫療服務品質，保障患者安全。為保證與國際接軌，國內也已開展基於GS1編碼標準的UDI實施工作。

根據醫療器材的不同追溯程度，對醫療器材進行編碼，通過UDI不同的編碼組成來實現追溯功能，例如通過生產日期/有效期、批號實現批次追溯，通過生產日期/有效期、序號實現單品追溯。UDI是醫療器材開展追溯的基礎，特別是對高值一次性醫療器材進行單品唯一標識管理，可以有效避免被重複使用的問題。

提升醫院GS1標準追溯管理

目前內地醫院不同程度地採用GS1標準與醫院自有管理系統結合進行醫藥產品管理，病人病例等也採用了資訊化管理。但在整體追溯管理上還缺乏深入應用，體現在藥品與病人、醫療器材使用、醫院與醫院之間資訊不統一且不開放，資訊難以追溯。因此有必要採用國際統一的GS1標準深入醫院的應用管理，建立標準統一的編碼體系，打造統一、開放、有效、及時的現代化醫院追溯管理制度。

加強多方深入參與合力推進

在醫療衛生領域深入開展GS1應用，實現標準統一的編碼體系，需要生產、批發、零售、運輸企業、醫院、藥房、政府部門、協會、科研機構、資訊系統開發商等各方共同參與推進，才能建立完整的管理、追溯體系。通過向企業進行標準宣傳、試點應用等方式進行推廣，聯合醫藥監管部門，鼓勵協會、科研機構等社會團體積極參與，培育採用標準編碼的服務企業，建立標準統一、互聯互通的醫療衛生領域GS1標準應用體系。

資料來源：中國物品編碼中心。