醫療器材的“身份證”（UDI）

醫療器材唯一標識(Unique Device Identifiers,UDI)是醫療器材的“身份證”，目前美國、歐盟、中國等全球多個國家和地區均頒佈了法規政策推動UDI的實施。實施UDI的優點包括：

●有效發現並管理問題器材，提升處理效率。

●準確識別設備獲取關鍵信息，減少醫療錯誤。

●實施統一標識，全生命周期管理等多種需求。

GS1全球統一編碼標識系統由國際物品編碼組織（GS1）開發、管理和維護，是全球應用最為廣泛的物品編碼標準，符合目前所有已實施UDI地區的相關要求，GS1也是唯一一個同時獲得歐盟、美國、中國認可的編碼機構。

UDI是由產品標識（Device Identifier,DI）和生產標識（Production Identifier,PI）組成。企業註冊成為GS1會員之後，即可開展產品標識（DI）的編碼工作。

要創建和維護醫療器材唯一標識（Unique Device Identifiers,UDI），可與GS1全球各分支機構取得聯繫，註冊成為GS1會員，從而創建產品的醫療器材唯一標識（UDI）。

UDI體系建設將是一個長期的、需要多方合作的系統性工程，完成後，包括企業、供應鏈、醫院、病患在內各方都將是受益者。

相關查詢，歡迎致電澳門物品編碼協會：2878-2385。

資料來源：中國物品編碼中心。